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            二类医疗器械许可证
            医疗二类办理资料
            1、营业执照原件;
            2、公章;
            3、法人身份证原件;
            4、一个技术负责人身份证原件(非法人)、毕业证原件(医学相关专业);
            5、地址证明(房产证复印件、房东身份证复印件);
            6、员工身份证复印件。
            医疗二类办理条件
            1、办公面积不少于50平方;
            2、仓库面积不少于50平方;(含体外诊断试剂的需要冷冻仓库)
            3、含一次性耗材的话要求 办公地址和仓库面积一起不能低于150平方
            4、法人兼任企业负责人的需要有大专以上学历,专业不做要求;
            5、质量负责人需要有3年以上工作经验,大专以上学历,相关专业毕业;
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            医疗三类办理资料
            1、营业执照;
            2、法定代表人、质量负责人、企业负责人学历和职称复印件;
            3、经营场所平面图和租房合同复印件;
            4、设备情况清单;
            5、经营方式和联系电话;
            6、管理制度手册。
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            1、注册地址和经营地址必须一致;
            2、经营场地100平方以上,仓库60平方以上(两个地方可以合并在一起,也可以在同一个区分开);
            3、法人必须本科学历;
            4、质量负责人必须医学相关专业本科以上学历,(如果没有可以代办1000一本);
            5、必须提供常规体检表。
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